Problémy s nedostupností léků nebudou, zajistí to připravovaná novela zákona

Novela zákona o léčivech, kterou v současné době připravuje Ministerstvo zdravotnictví, má za úkol zajistit dostupnost léčivých přípravků pro pacienty v České republice. Už nyní jsou její základní teze představovány odborné veřejnosti, připomínkové řízení by mělo být spuštěno v září. Změna zákona by tak mohla nabýt účinnosti už v průběhu příštího roku.

„V posledních letech čelí český trh s léčivými přípravky hrozbám nedostupnosti některých léčivých přípravků. Některé léčivé přípravky se stávají lákavým zbožím pro přesměrování na jiné trhy, zejména v souvislosti s efektivní cenovou regulací léčivých přípravků v České republice, která zajišťuje pro české pacienty nižší ceny než v jiných státech Evropské unie. Právě v případě léčivých přípravků je proto na místě přijmout opatření, která by zajistila jejich dostupnost těm, kterým jsou určeny. Pokud jsou léčivé přípravky určeny a vyrobeny pro český trh, měly by být jejich dodávkami primárně pokryty potřeby českých pacientů,“ uvedl náměstek ministra zdravotnictví Filip Vrubel.

Řešení výpadku dodávek léků do lékáren, ke kterým v některých případech dochází, patří k prioritám Ministerstva zdravotnictví. Mechanismy dané doposud platnou legislativou, která nepochází z dílny MZ ČR, považuje ministerstvo za nevymahatelné a tedy nefunkční, což je potřeba napravit. „Proto nyní připravujeme novelu zákona, která tuto problematiku komplexně vyřeší a zajistí, že lékárny budou mít přístup k lékům pro své pacienty. Inspirovali jsme se slovenským modelem emergentního zásobování, kdy je povinnost nikoli na distributorech, ale přímo na výrobcích, kteří musí zajistit, že bude pacientovi s platným receptem lék dodán, ať již si ho bude chtít vyzvednout v jakékoliv lékárně v ČR,“ vysvětlil již dříve ministr zdravotnictví Adam Vojtěch.

Navržená právní úprava spočívá v nastavení systému, který zajistí v zákonem vymezených situacích dodání léčivého přípravku do lékárny, ve které byl předložen recept v případě, že léčivý přípravek lékárna nemůže obstarat standardní distribuční cestou. V tomto tzv. emergentním systému bude výrobce léčivého přípravku hrazeného ze zdravotního pojištění mít povinnost na základě objednávky do dvou pracovních dnů ode dne přijetí objednávky zajistit dodání léčiva do dané lékárny.

Nedostatek léků v českých lékárnách je způsoben celou řadou faktorů, například výpadky ve výrobě, nutností stahovat z trhu šarže, u kterých se objevila závada v jakosti a podobně. Nedostatek léků však mohou způsobovat také reexporty, které se proto ministerstvo rovněž aktivně snaží omezit. Zákonem č. 66/2017 Sb. byla do českého právního řádu doplněna ustanovení, která umožňují přijmout opatření proti nežádoucímu vývozu, resp. distribuci léčivých přípravků určených pro pacienty České republiky mimo trh ČR. Nyní je navrhováno stávající znění zákona o léčivech doplnit o ustanovení, která zajistí, aby se léčivé přípravky dodané výrobcem do ČR přednostně použily pro pokrytí potřeb našich pacientů a nebyly tedy použity pro vývoz do zahraničí, jestliže by to ohrozilo dostupnost péče v ČR. Nově bude stanoveno, že léčivý přípravek dodaný na trh může dodat do jiného členského státu nebo do třetí země pouze tzv. držitel rozhodnutí o registraci (výrobce) tohoto léčivého přípravku nebo jím písemně pověřený distributor, přičemž pověření musí mít náležitosti stanovené zákonem. Držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, jehož se bude regulace týkat, ponese plnou zodpovědnost za vyhodnocení dostupnosti na českém trhu a v případě, že ta nebude ohrožena, může být s jeho souhlasem léčivý přípravek vyvezen do zahraničí.

Emergentní systém zásobování léčiv podle vzoru Slovenska, kde podobný systém již nějakou dobu plní svůj účel, má spolu s  regulací reexportu léků účinně zamezit problémům s nedostatkem léčiv na českém trhu. „Předpokládáme, že do měsíce bude příslušná novela zákona o léčivech připravena v paragrafovém znění a spustí se připomínkové řízení ze strany odborné veřejnosti včetně České lékárnické komory a dalších zainteresovaných institucí, kterým už nyní základní teze návrhu představujeme. Pro ministerstvo jde o prioritu v oblasti lékové politiky, protože považujeme za nepřijatelné, aby docházelo k vývozu léků za účelem zisku na úkor českých pacientů, kterým pak tyto léky chybí,“ zdůraznil náměstek Vrubel.

"Jsme naprosto přesvědčeni, že náš legislativní návrh vyřeší problémy se zásobováním lékáren a dostupností léčiv pro české pacienty. Podporují nás ti, kteří legitimně volají po zlepšení situace a hledají cesty, jak pacientům skutečně zajistit jejich léky. Na druhou stranu ale víme, že podporu nezískáme od těch, kteří v zásobování léčiv vidí především byznys a volají po deformaci distribučního trhu ve prospěch některých obchodních společností," doplnil náměstek Vrubel.


Téma: Právo a zákony / Zdravotnictví, Zdroj: Ministerstvo zdravotnictví, Obrázek: Pixabay
08.08.2018 (autor Redakce)



Související

Taxametr nemá být povinný, vláda souhlasí s provozováním taxíků přes mobilní aplikace

vydáno 28.02.2019

Vláda schválila novelu umožňující srovnat podmínky provozování běžných taxislužeb s těmi, které k objednávání i placení využívají výhradně mobilní aplikace jako alternativu k taxametrům. Řidiči taxíků by také nemuseli projít zkouškou z místopisu. Změna zákona o silniční dopravě putuje do Poslanecké sněmovny.

Téma: Doprava / Právo a zákony

Hlukové mapy ČR jsou nově dostupné v přehledné webové aplikaci Ministerstva zdravotnictví

vydáno 19.02.2019

Ministerstvo zdravotnictví zveřejnilo novou webovou aplikaci Strategické hlukové mapy 2017. „Strategické hlukové mapy jsou výpočtovým modelem hlukové situace kolem vybraných pozemních komunikací, železničních tratí, městských aglomerací a Letiště Václava Havla v Praze, tedy kolem největších zdrojů hluku způsobených...

Téma: Zdravotnictví

Evropské protipadělkové nařízení přinese pacientům ochranu před falešnými léky

vydáno 07.02.2019

V sobotu 9. února 2019 vejde v účinnost prováděcí nařízení Evropské unie, které přináší jednotná pravidla pro ověřování pravosti léčiv. Jeho cílem je ochránit pacienty všech evropských zemí před padělanými léčivými přípravky. Na základě nařízení dojde k vytvoření a spuštění systému na ověřování pravosti léčiv napříč...

Téma: Zdravotnictví

Anketa

Třídíte doma odpad?

ano, ale jen plast nebo papír  168
ano, třídím všechen odpad  393
ne, odpad netřídím  62

Hlasovalo 623 návštěvníků.


www.statnisprava.cz
© Copyright 2000 - 2019, všechna práva vyhrazena - European Business Enterprise, a.s., Masarykovo nám. 14, Říčany
Firma je zapsána v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl B, vložka 8892, IČ 25130382, DIČ CZ25130382
E-mail: info@ebe.cz